El destacado experto en oncología y ensayos clínicos, Dr. Bruce Chabner, MD, explica cómo los pacientes pueden encontrar los ensayos clínicos oncológicos más adecuados acudiendo a centros oncológicos de referencia, que ofrecen cientos de estudios activos. También detalla los desafíos críticos en el reclutamiento de ensayos clínicos y el intercambio de datos, destacando iniciativas como Project Data Sphere que buscan hacer disponibles grandes conjuntos de datos de forma pública para la investigación global, con el fin de acelerar el descubrimiento de medicamentos oncológicos.
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Cómo encontrar el ensayo clínico oncológico adecuado para el tratamiento
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- Búsqueda de ensayos clínicos oncológicos en centros de referencia
- Limitaciones de los hospitales comunitarios para ensayos
- Disponibilidad de ensayos clínicos por tipo tumoral
- Desafíos en la inclusión de pacientes en ensayos oncológicos
- Iniciativas para compartir datos de ensayos clínicos
- Valoración de la contribución de los pacientes a la investigación oncológica
- Transcripción completa
Búsqueda de ensayos clínicos oncológicos en centros de referencia
La estrategia más efectiva para encontrar un ensayo clínico oncológico apropiado es buscar atención en un centro oncológico académico de referencia. Como explica el Dr. Bruce Chabner, MD, estas instituciones son centros neurálgicos de investigación, que frecuentemente ejecutan cientos de estudios simultáneamente. Afirma: "Tenemos más de 300 ensayos clínicos oncológicos en curso en cualquier momento. Contamos con 80 medicamentos oncológicos experimentales en proceso de evaluación. Por tanto, sus probabilidades de encontrar el ensayo clínico oncológico correcto son buenas si acude a un hospital oncológico como este". Esta concentración de actividad investigadora incrementa significativamente las opciones de los pacientes para acceder a terapias novedosas.
Limitaciones de los hospitales comunitarios para ensayos
En contraste con los grandes centros académicos, los hospitales comunitarios típicamente tienen muchos menos ensayos clínicos activos abiertos para inclusión de pacientes, si es que tienen alguno. El Dr. Bruce Chabner, MD, establece una clara distinción, señalando que las probabilidades de un paciente de encontrar un ensayo son "mucho mejores que si acude a un hospital comunitario. Puede que no encuentre un ensayo clínico oncológico". Esto se debe a la significativa infraestructura, financiación y personal especializado requeridos para realizar investigación clínica compleja, que se encuentran más comúnmente en centros oncológicos integrales designados.
Disponibilidad de ensayos clínicos por tipo tumoral
La disponibilidad de ensayos clínicos también depende en gran medida del diagnóstico oncológico específico del paciente. El Dr. Chabner señala que "no todos los tumores disponen de dichos medicamentos oncológicos", lo que significa que el número de terapias experimentales varía enormemente entre los tipos de cáncer. Los pacientes con cánceres más comunes, como cáncer de pulmón, melanoma, cáncer de colon o cáncer de mama, frecuentemente tienen un abanico más amplio de opciones de ensayos clínicos para investigar. Es esencial que los pacientes y sus oncólogos investiguen qué ensayos están disponibles para su tipo tumoral específico.
Desafíos en la inclusión de pacientes en ensayos oncológicos
Un problema sistémico mayor en la investigación oncológica es la dificultad para reclutar suficientes pacientes para completar con éxito los ensayos clínicos. El Dr. Anton Titov, MD, destaca una estadística asombrosa de la discusión: "Casi el 60% de los ensayos clínicos no logran encontrar suficientes pacientes". Además, un desafío separado es la publicación de resultados, con el Dr. Titov señalando que "solo se publican los resultados del 20% de los ensayos clínicos". Esto crea una barrera significativa para compartir datos valiosos que podrían beneficiar a futuros pacientes y avanzar en el campo.
Iniciativas para compartir datos de ensayos clínicos
Para combatir los desafíos del aislamiento de datos y los resultados no publicados, se han lanzado varias iniciativas importantes. El Dr. Bruce Chabner, MD, describe Project Data Sphere, un esfuerzo detallado en el New England Journal of Medicine que pretende recopilar datos anonimizados de aproximadamente 100.000 experiencias de pacientes en ensayos clínicos y hacerlos públicamente disponibles. El objetivo, como explica el Dr. Bruce Chabner, MD, es que "investigadores de todo el mundo puedan acceder desde sus ordenadores y extraer los datos" para realizar nuevos análisis y acelerar los descubrimientos.
Valoración de la contribución de los pacientes a la investigación oncológica
Reconocer la inmensa contribución de los pacientes que participan en investigación clínica es un imperativo ético clave. El Dr. Bruce Chabner, MD, también menciona un esfuerzo de la revista The Oncologist, que él edita, para fomentar la publicación de datos de ensayos de modo que los pacientes participantes "puedan ver realmente los resultados". Enfatiza que los pacientes que realizan el esfuerzo de participar en un ensayo clínico oncológico experimental merecen saber que su contribución ha llegado al dominio público y está disponible para que la comunidad científica la utilice, asegurando que su experiencia beneficie a otros.
Transcripción completa
Dr. Anton Titov, MD: Miles de ensayos clínicos, incluyendo nuevos tratamientos oncológicos, reclutan pacientes. ¿Cómo encontrar rápidamente el ensayo clínico de terapia oncológica más adecuado? Un eminente oncólogo explica. El desafío también es cómo encontrar el ensayo clínico correcto para medicación oncológica.
Porque los ensayos clínicos oncológicos tienen un objetivo. Frecuentemente están patrocinados por una compañía farmacéutica. El objetivo de un ensayo clínico oncológico es alcanzar significación estadística para el tratamiento oncológico. Esto crea un conflicto de interés. Es una situación desafiante.
Entonces, ¿cómo encontrar el ensayo clínico oncológico correcto?
Dr. Bruce Chabner, MD: La respuesta es acudir a un centro oncológico. Acuda a un centro oncológico como este aquí. Tenemos más de 300 ensayos clínicos oncológicos en curso en cualquier momento. Contamos con 80 medicamentos oncológicos experimentales en proceso de evaluación.
Así que sus probabilidades de encontrar el ensayo clínico oncológico correcto son buenas si viene a un hospital oncológico como este. Somos mucho mejores que si acude a un hospital comunitario. Puede que no encuentre un ensayo clínico oncológico allí.
No todos los tumores disponen de dichos medicamentos oncológicos. Puede tener cáncer de pulmón, melanoma, cáncer de colon o cáncer de mama. Entonces es mejor consultar la disponibilidad de ensayos clínicos oncológicos.
Dr. Anton Titov, MD: ¡Absolutamente! Ese es un punto muy importante. Porque también mencionó en uno de los artículos de revisión oncológica que casi el 60% de los ensayos clínicos no logran encontrar suficientes pacientes. ¡Sí! Solo se publican los resultados del 20% de los ensayos clínicos. Este es un enorme desafío para compartir datos de ensayos clínicos.
Dr. Bruce Chabner, MD: ¡Sí! Acabamos de iniciar un esfuerzo en la revista "The Oncologist". Edito esta revista oncológica. Animamos a los pacientes oncológicos a enviar los datos. Los pondremos en forma de una publicación breve. Realizaremos los gráficos. Mostraremos los datos y los haremos disponibles para todos.
Para que los pacientes oncológicos que participan en ensayos puedan ver realmente los resultados. Sepan que han aportado algún beneficio. Hicieron el esfuerzo de participar en un ensayo clínico oncológico experimental. Eso merece llegar al dominio público. Merece estar disponible para el uso de la comunidad científica.
Así que eso es algo importante. Debemos asegurarnos de que estos ensayos clínicos oncológicos se publiquen.
Dr. Anton Titov, MD: Eso es increíble. Se tardan literalmente décadas en llegar al punto de compartir los datos. No se trata solo de publicar datos positivos o modificar los datos. Ahí es donde probablemente entra en juego la Iniciativa Beau Biden sobre compartición de datos.
Dr. Bruce Chabner, MD: Esperemos. Estamos trabajando en la compartición de datos. Es un proyecto llamado Project Data Sphere. Acabamos de describir este proyecto oncológico en un artículo del New England Journal of Medicine. Esto intenta recopilar cien mil experiencias de pacientes de ensayos clínicos. Lo haremos públicamente disponible.
Para que investigadores de todo el mundo puedan acceder desde sus ordenadores y extraer los datos. Puedan decir: "Si hubiera probado mi medicación oncológica en este subgrupo de pacientes, podría haber funcionado".
Dr. Anton Titov, MD: La compartición de datos en nuevos medicamentos oncológicos es muy, muy importante.