El destacado experto en seguridad vacunal y efectos inespecíficos de las vacunas, Dr. Stephen Evans, MD, explica la compleja evidencia detrás del uso de vacunas existentes como la BCG y la antipoliomielítica para combatir potencialmente la COVID-19. Detalla los desafíos de interpretar los datos observacionales procedentes de países de ingresos bajos y medios. El Dr. Stephen Evans, MD, enfatiza la necesidad crítica de realizar ensayos controlados aleatorizados a gran escala para confirmar cualquier efecto protector genuino. Advierte que la patología única de la COVID-19 podría no responder a vacunas conocidas por ayudar en otras infecciones respiratorias. Finalmente, afirma que aún no existe evidencia sólida de que estas vacunas influyan en los resultados de la COVID-19.
Efectos inespecíficos de las vacunas sobre la COVID-19: BCG, polio y triple vírica
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- Explicación de los efectos inespecíficos de las vacunas
- Vacuna BCG y COVID-19
- Desafíos de los estudios observacionales
- Complejidad de la enfermedad COVID-19
- Necesidad de ensayos aleatorizados
- Transcripción completa
Explicación de los efectos inespecíficos de las vacunas
El Dr. Stephen Evans, médico, confirma que las vacunas pueden tener efectos más allá de la enfermedad diana para la que están diseñadas. Estos se conocen como efectos inespecíficos. Cita como ejemplo principal la sorprendente eficacia de la vacuna BCG contra ciertas formas de cáncer de vejiga. Esta amplia estimulación inmunitaria es la base para investigar vacunas como la BCG, la polio y la triple vírica frente a la COVID-19.
Vacuna BCG y COVID-19
Los primeros datos de estudios en recién nacidos mostraron que las vacunaciones con BCG y polio disminuyeron la mortalidad por infecciones no relacionadas, como neumonía y sepsis. El Dr. Stephen Evans, médico, señala un detalle crucial de su propia investigación: estas reducciones en las tasas de mortalidad se acumularon principalmente en las tres primeras semanas tras la vacunación. Esta rápida cronología plantea dudas sobre la naturaleza del efecto observado. Además, un análisis reciente de Israel mostró que la vacunación infantil con BCG no proporcionó diferencias en el riesgo de infección por COVID-19 entre adultos jóvenes.
Desafíos de los estudios observacionales
Un obstáculo importante en esta investigación es la interpretación de los datos observacionales. El Dr. Stephen Evans, médico, explica que en países de ingresos bajos y medios, los niños que reciben combinaciones vacunales específicas no se seleccionan al azar. Esto crea un potencial significativo de sesgo de selección. Afirma que es muy difícil separar un efecto vacunal genuino de las diferencias inherentes entre los niños vacunados y no vacunados. Dado que los programas de vacunación infantil son muy efectivos, el pequeño grupo que permanece sin vacunar suele ser fundamentalmente diferente, lo que hace que las comparaciones sean poco fiables.
Complejidad de la enfermedad COVID-19
El Dr. Stephen Evans, médico, destaca que la COVID-19 es una enfermedad singularmente compleja. Afecta no solo a los pulmones, sino también al endotelio vascular y provoca efectos extraños en la coagulación. El virus tiene un efecto dramático en la nariz, siendo la pérdida súbita del gusto o el olfato un síntoma clínico clave. Una vacuna eficaz contra enfermedades pulmonares más simples, como la neumonía, podría no serlo contra la COVID-19 debido a su patología multifacética. El Dr. Stephen Evans, médico, explica que esta complejidad hace incierto el resultado del uso de otras vacunas.
Necesidad de ensayos aleatorizados
El Dr. Evans deja claro que los ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño son esenciales para proporcionar evidencia convincente. Considera que los estudios observacionales son muy difíciles de interpretar por sí solos. Aunque reconoce que hay ensayos en curso con vacunas existentes para la COVID-19, afirma que aún no hay evidencia sólida de ellos. El Dr. Stephen Evans, médico, concluye que sin datos de ensayos adecuados, la comunidad médica no puede confirmar cuántos de estos efectos inespecíficos son genuinos.
Transcripción completa
Dr. Anton Titov, médico: COVID-19 y acciones inespecíficas de la vacuna BCG y la vacuna contra la poliomielitis. Profesor Evans, una de sus áreas de experiencia es la evaluación de los efectos inespecíficos de las vacunas. Fue miembro del Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas de la OMS; trabajó en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido y se ocupó de importantes preocupaciones sobre seguridad vacunal.
Es un tema muy candente hoy: la potencial capacidad de la vacuna BCG—vacuna contra la tuberculosis—y de la vacuna contra la poliomielitis para estimular el sistema inmunitario innato en general, y posiblemente para reducir los riesgos de infección por el coronavirus COVID-19.
La base de tales esperanzas son datos de estudios sobre vacunaciones de recién nacidos con BCG, y también con vacuna antipoliomielítica y posiblemente con triple vírica. Mostraron que la vacunación disminuyó la mortalidad por virus respiratorios no relacionados, por neumonía y por sepsis, a menudo en porcentajes sustanciales.
Pero lo más interesante es que en uno de sus artículos, publicó que los resultados en la reducción de las tasas de mortalidad se acumularon principalmente en las tres primeras semanas tras la vacunación. Estos resultados podrían haber mostrado que se trata de un tipo de error estadístico más que de efectos realmente observados, porque los niños podrían haber sido seleccionados para la vacunación o en contra de ella.
Resulta muy interesante que un análisis reciente de Israel muestre que la influencia de la vacunación infantil con BCG sobre los riesgos de infección por coronavirus COVID-19 no mostró diferencias en adultos jóvenes. Así que eso no nos da información sobre si la vacunación reciente y real de adultos con BCG o vacuna antipoliomielítica aún podría ayudar a reducir los riesgos de infección por COVID-19.
¿Cuáles son sus opiniones sobre los efectos inespecíficos de la vacuna BCG, la vacuna antipoliomielítica oral o parenteral, y posiblemente la triple vírica, para prevenir otras infecciones respiratorias y posiblemente reducir el riesgo de infección por COVID-19?
Dr. Stephen Evans, médico: Por lo que he dicho antes, no soy virólogo, así que no puedo dar una opinión como virólogo. Lo que sí puedo decir es que sabemos que las vacunas pueden tener efectos generales en el organismo que van más allá de simplemente actuar contra el virus u otra enfermedad que la vacuna pretende tratar.
Pueden ocurrir tales efectos inespecíficos. Una de las cosas fascinantes es que la BCG es eficaz en ciertas formas de cáncer, particularmente en relación con el cáncer de vejiga. Así que pueden tener efectos que nos sorprenden.
El problema es que cuando hacemos estudios observacionales sobre estos, especialmente cuando tratamos con niños en países de ingresos bajos y medios, el tipo de niños que reciben combinaciones particulares de vacunas no las reciben al azar. Es muy difícil discernir qué es un efecto genuino de algo que es simplemente un sesgo de selección en quienes reciben la vacuna.
Así que uno de nuestros problemas es que si no hacemos ensayos suficientemente grandes, no podemos discernir cuántos de estos efectos inespecíficos son genuinos y cuántos no.
Ahora, cuando se trata de evaluar el efecto de la vacuna BCG y una serie de vacunas infantiles sobre la COVID-19, a menudo tenemos un problema mayor porque los programas de vacunación infantil en muchos países son extraordinariamente efectivos. Un número muy grande—una gran proporción de los niños—sí recibe esas vacunas.
Los niños que no las reciben son realmente bastante diferentes. Intentar desentrañar las diferencias entre los niños que reciben la vacuna y los que no la reciben es muy, muy difícil.
Así que creo que los estudios observacionales son bastante difíciles de interpretar. Pero ciertamente, hasta ahora, no tenemos evidencia sólida de que administrar estas otras vacunas tenga un efecto sobre la COVID-19.
Uno de los problemas, como dije antes, es que la COVID-19 parece ser una enfermedad muy compleja. No solo afecta a los pulmones, sino que parece afectar al endotelio vascular. Está conduciendo a efectos bastante extraños en la coagulación.
No estamos seguros de lo fácil que va a ser eliminar el virus de la nariz incluso con vacunas. Ya sabemos que la prueba más sensible y mejor para la COVID-19 en términos de síntomas clínicos—en lugar de poder medir el virus directamente—es una pérdida súbita del gusto o el olfato.
El virus obviamente está teniendo un efecto dramático en la nariz. Si podemos lidiar con eso con una vacuna, simplemente no lo sabemos.
Varias de las vacunas que se ha sugerido que tienen beneficios en la neumonía u otras enfermedades pulmonares simples pueden—incluso si fueran efectivas en esas enfermedades—no serlo en la COVID-19.
Así que tenemos que hacer ensayos. Creo que hay algunos ensayos de otras vacunas que ya existen en COVID-19, pero aún no tenemos evidencia convincente de ellos.